更新時間:2024-05-08
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:廣東廣州
品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 是 |
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凈化級別 | 百級、千級、萬級、十萬級等 | 殺有害菌率 | 99% |
除塵率 | 99% | 廢氣凈化率 | 99% |
適用面積 | 100㎡ | 殺霉菌率 | 99% |
負離子濃度 | /個/m3 | 行業(yè) | 醫(yī)療/制藥/工業(yè) |
一、GMP車間人流物流設計
車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關標準和規(guī)范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。應堅持進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口,應該分別設置操作人員和物料出入口通道。能在相反的方向或位置設置人流、物流入口,如生產(chǎn)廠房的東面安排人流入口,則可以考慮在生產(chǎn)廠房西面安排物流入口;當從同方向設置人流、物流入口時,二者之間應保持相對較遠距離,不得相互影響和妨礙。
大量物料、中間體和內(nèi)包材的搬運、傳遞是人工操作完成的,即人帶著物料走。布局中人流、物流交叉是難免的,然而交叉與交叉污染并非同一概念。即使分開了人流、物流,但人與人、物與物之間依然會發(fā)生交叉污染,所以不用過分強調(diào)人流、物流不交叉問題。盡管如此,合理安排人流、物流總是工藝布局中的大事,尤其是對綜合生產(chǎn)廠房而言。
二、GMP車間物料凈化系統(tǒng)設計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進入潔凈車間的物料應該凈化。潔凈車間需設立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
原輔料和直接接觸食品的內(nèi)包材料,相互間不會產(chǎn)生污染,如果工藝流程上合理,沒有必要設置兩個入口,可以使用一個入口,貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中,設計時一般采用傳遞窗或者風淋室。由于車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大,而傳遞窗尺寸不可能太大,起不到應有的作用。建議使用貨淋或緩沖間,其門應是雙門聯(lián)鎖結構,空調(diào)送風。潔凈區(qū)內(nèi)設計時還應設置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口,避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。
規(guī)劃建設 GMP車間 無菌室 潔凈凈化工程——規(guī)劃建設 GMP車間 無菌室 潔凈凈化工程