醫(yī)療器械車間設計建設要點：

•      1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設計，應對工作環(huán)境進行控制，對自凈的方法應予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進行。

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•      2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預期自凈的醫(yī)療器械，如果通過確認的產(chǎn)品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，醫(yī)療器械GMP車間施工，應建立一個受控的環(huán)境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產(chǎn)企業(yè)可參照標準或自行驗證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級別。

醫(yī)療器械車間 設計 建設

醫(yī)療器械車間 設計 建設

產(chǎn)品圖片：

品牌介紹：

       廣州沃霖實驗室設備有限公司作為，廣東省潔凈行業(yè)協(xié)會會員單位，廣東省實驗室設計建造協(xié)會會員；守合同重信用企業(yè)；相關(guān)產(chǎn)品獲得實用新型磚利證書,企業(yè)榮獲“優(yōu)銹施工建造企業(yè)”稱號，廣州沃霖本著為實驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務，為社會做貢獻的宗旨。一直致力于實驗室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國內(nèi)潔凈工程及實驗室系統(tǒng)工程實力品牌，服務眾多企事業(yè)單位。

      公司通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、OHSAS18001:2007 認證，知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利，公司與各高?？蒲袉挝挥嘘P(guān)專家合作，投入大量資金重點研發(fā)，形成擁有核心競爭力的產(chǎn)品。對工程的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務，在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風等行業(yè)中建設有多個工程案例，可為客戶提供設計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證及取得“實驗動物許可證”等行業(yè)認證。

       公司主要生產(chǎn)銷售各類實驗室系統(tǒng)工程及實驗臺通風柜等實驗室及凈化工程基礎裝備，主要產(chǎn)品有：實驗臺、通風柜、天平臺、等實驗室基礎裝備；風淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風單元等凈化工程設備。產(chǎn)品，服務到位，這使我們的產(chǎn)品在國內(nèi)外市場占有一定地位，并受到國內(nèi)外客戶的青睞。